30日，默沙東九價HPV疫苗新適應癥獲得國家藥監局批準，適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種，此前適用年齡為16至26歲。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，同時也是目前所有癌癥中唯一病因明確、可以早期預防和治療的疾病。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導致，若在早期發現，90%以上的患者可長期治愈。疫苗接種就是預防HPV感染的有效方法。

圖源：視覺中國

HPV疫苗按照疫苗所涵蓋的病毒亞型種類，分為二價、四價和九價，每種疫苗所適應的年齡范圍略有不同。

● 二價HPV疫苗

適用年齡為9-45歲，涵蓋HPV16型、18型；

● 四價HPV疫苗

適用年齡為20-45歲，涵蓋HPV6型、11型、16型、18型；

● 九價HPV疫苗

涵蓋HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型，此前適用年齡為16-26歲，本次拓展至9-45歲適齡女性。

中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發更好的免疫反應，未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果。 

那么，年齡較大或已有性行為的女性是否就不用接種了呢？并非如此。

隨著年齡增長，女性對新發和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導致HPV的持續感染和宮頸癌風險。研究表明，對于已經發生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護作用。 

目前，我國已經獲批上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”；葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”；以及國產萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”。

其中，九價HPV疫苗數量少、需求大，目前依然“一針難求”。喬友林表示，HPV疫苗應盡早接種，不建議因為盲目等待九價疫苗而錯過最好的接種年齡。

雖然已上市的二價、四價、九價HPV疫苗均不能提供100%的高危型保護，但這三種疫苗都覆蓋了HPV16、HPV18這兩個型別，可基本滿足適齡女性宮頸癌的預防需求，應盡早接種。

藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，在國內，目前已經有康樂衛士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物等5家企業在進行九價HPV疫苗的3期臨床試驗。除了澤潤生物以外，其余4家企業登記的臨床試驗年齡組上限均為45歲。

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值得一提的是，康樂衛士九價HPV疫苗的（男性適應癥）在研項目已進入Ⅰ期臨床，預計2028年正式獲批上市。該企業的十五價HPV疫苗也已取得國家藥監局的臨床試驗批準通知書。